Un ensayo aleatorizado de pregabalina en pacientes con dolor neuropático debido a lesión de la médula espinal
Un ensayo ( Artículo de " Neurology Journal") aleatorizado de pregabalina en pacientes con dolor neuropático debido a lesión de la médula espinal Diana D. Cardenas, MD, MHA, Edward C. Nieshoff, MD, Kota Suda, MD, Shin-ichi Goto, MD, Luis Sanin, MD, Takehiko Kaneko, MD, Jonathan Sporn, MD, ... mostrar todos ..., y Lloyd E. Knapp, PharmD. Información y filiaciones de los autores. Número del 5 de febrero de 2013, 80 (6) 533-539. Resumen Objetivo: Evaluar la eficacia y tolerabilidad de la pregabalina para el tratamiento del dolor neuropático central tras una lesión medular (LM). Métodos: Pacientes con dolor neuropático crónico por debajo del nivel de la lesión debido a LM fueron aleatorizados para recibir de 150 a 600 mg/día de pregabalina ( ) o placebo correspondiente ( ) durante 17 semanas. El dolor se clasificó en relación con el nivel neurológico de la lesión, definido como el segmento medular más caudal con función sensorial y motora normal, como por encima, en, o por debajo del nivel. La medida de resultado primaria fue el cambio promedio del dolor ajustado por duración. Las medidas de resultado secundarias clave incluyeron el cambio en la puntuación media del dolor desde la línea de base hasta el punto final, el porcentaje de pacientes con una reducción en la puntuación media del dolor al final, las puntuaciones de la Impresión Global del Cambio del Paciente al final, y el cambio en la puntuación media de interferencia del dolor en el sueño desde la línea de base hasta el punto final. Las medidas de resultado adicionales incluyeron la Escala de Sueño del Estudio de Resultados Médicos y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. Resultados: El tratamiento con pregabalina resultó en mejoras estadísticamente significativas respecto al placebo en todas las medidas de resultado primarias y secundarias clave. La mejora significativa del dolor fue evidente ya en la semana 1 y se mantuvo durante todo el período de tratamiento. Los eventos adversos fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de la pregabalina y fueron mayoritariamente de severidad leve a moderada. La somnolencia y los mareos fueron los más frecuentemente reportados.