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4 contributions to AI 美股黑帶學院 USBB
🧬 FDA 獵金名單:二月實戰診斷報告
1. REGENXBIO (RGNX) 高風險、高回報的基因療法 這家公司本來是 2 月最受期待的罕見病(亨特氏症)獵金對象,因為基因療法一旦過關,通常伴隨巨大的跳空。 但在 2026 年 1 月底,FDA 因為安全性疑慮對其相關計劃下達了「臨床暫停」,這導致股價近期重挫。 • 現金診斷: 公司手上約有 3.6 億美金,原本預計可以燒到 2027 年。但臨床暫停會增加研發成本並拖延藥證獲准後的獲利時間,血條雖然還夠,但壓力變大。 • 實戰操作: 2/8 的 PDUFA 日期目前面臨極大變數,極大機率會延期或被拒絕。技術形態已經破位,目前不適合進場,建議列為觀察。 2. Ascendis Pharma (ASND) 穩健的罕見病首選 這家公司處理的是軟骨發育不全。 藥證日期原本在去年 11 月,後來被延到 2/28。 這種延期通常是為了補齊數據,而非安全性問題,過關機率較高。 • 現金診斷: ASND 目前血條非常健康,手上現金預計能撐超過兩年,且公司已有其他獲准藥物在貢獻營收,造血能力是這幾家中最強的。 • 實戰操作: 股價目前在高位橫盤,正在進行波動縮減。 如果 2 月中旬成交量持續萎縮,且股價守住均線,這會是 2 月底藥證公布前非常好的防禦型獵金對象。 3. Eton Pharmaceuticals (ETON) 小而美的穩定成長股 這家公司專攻罕見病的小眾市場(尿崩症口服液)。 他們的策略是改良現有藥物,所以藥證過關的確定性很高。 • 現金診斷: 雖然現金儲備只有約 2500 萬到 3000 萬美金,但 ETON 已經開始產生正向的營運現金流,也就是說它已經開始「自我造血」,增資倒貨的風險相對低。 • 實戰操作: 2/25 的藥證事件可能不會有劇烈的 50% 跳空,但會是推升股價穩定向上的動能。技術面適合找尋帶量突破平台後的拉回買點。 4. Merck (MRK) 巨頭的常態性擴張 默克是癌症藥龍頭,2/20 是為了 Keytruda 的新適應症(卵巢癌)。 • 現金診斷: 這是富可敵國的公司,不需要擔心現金,但相對的,單一事件對股價的刺激極小。 • 實戰操作: 這不是獵金跳空的首選,適合當作黑魂導航儀中的「穩定息股」配置,而非短期衝刺。 🥋 操作總結 • 警報: RGNX,醫學診斷中「安全性」是第一位,目前臨床暫停是紅燈,不要貿然搶反彈。 • ASND 出現VCP 形態,因為它最有「簡單、精準、實戰」的獵金特質。 • ETON 是有「自我造血」的生技公司,是長線穩健的標的。 同學覺得如果要入場的話,應該要選哪一隻股票在下面投票?
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19 members have voted
🧬 FDA 獵金名單:二月實戰診斷報告
1 like • 4d
分析與判斷: 1. Merck (MRK) - 穩定成長的「送分題」 Merck 的 Keytruda 在聯合化療治療鉑類耐藥卵巢癌的 sBLA(補充生物製品許可申請)上,目前最具備勝算。 • 數據支持:KEYNOTE-B96 試驗達到了無進展生存期(PFS)的主要終點,且安全性特徵與既有標籤一致。 • 判斷:FDA 對 Keytruda 的安全性非常熟悉,這屬於成熟藥物的適應症擴張,通過難度最低,是 2 月份最穩定的看漲期權。 2. Eton Pharmaceuticals (ETON) - 精準切入的小眾市場 ET-600 是一種去氨加壓素(Desmopressin)的口服溶液劑型,針對兒童市場。 • 優勢:目前市場缺乏精確滴定的兒童液體劑型,ET-600 解決了照顧者需要手動分割藥片的不便,具備強烈的臨床必要性。 • 風險:作為 505(b)(2) 申請路徑,雖然活性成分已知,但製造工藝與穩定性仍是 FDA 關注重點。 • 判斷:機率較高,這類改良型藥物(DDS)在通過審核上通常比新分子實體(NME)順利。 3. Ascendis Pharma (ASND) - 從審核期轉入收割期 Yorvipath 實際上在 2024 年 8 月已獲得 FDA 批准。 • 分析:目前的焦點不在於「藥證通過」,而在於 2026 年第一季的全面商業化啟動與製造產能的擴展。 • 判斷:風險已大幅去化,投資重點應放在其銷售滲透率而非審核不確定性。 4. REGENXBIO (RGNX) - 2 月份的最大黑天鵝 這是目前風險最高的標的。 • 突發事件:FDA 在 2026 年 1 月底對 RGNX 的 MPS I (RGX-111) 試驗發出了臨床暫停(Clinical Hold),主因是出現了一例腦部腫瘤病例。由於 RGX-121 與其共用相似的遞送平台與研究人群,FDA 同步對 RGX-121 施加了限制。 • 判斷:雖然 PDUFA 日期原定在 2 月 8 日,但受臨床暫停影響,FDA 極大機率會發出 CRL(完整回應函) 或要求延期審核以釐清安全性風險。在安全性疑慮未除前,通過機率極低。 建議總結: 如果你追求確定性,Merck (MRK) 是首選,這是一個適應症擴展的常規勝利。 如果你尋求阿爾法收益 (Alpha),建議避開 REGENXBIO (RGNX),除非你對該公司的安全性數據有極強的非對稱信息優勢;目前市場定價可能尚未完全消化基因療法的安全性風險。
1 like • 16h
目前這4支看起來情況都不太妙
Corewave/CRWV 危矣
該公司的CSO(策略長)及工程部資深副總都在賣出自家股票
Hello everyone
I am a stock investor with 15 years of experience in the field. During this time, I have continuously expanded my knowledge of the stock market, and I hope to discuss and further refine this knowledge with others.
0 likes • 5d
Nice to know you. I have 25 years of experience in stock market. And my job is also related to this field. Wish we can learn more from each others.
🥋 【白帶任務】新手村三步驟
領取你的第一面勳章 歡迎來到 AI 美股黑帶學院!我知道「美股」跟「AI」聽起來很難,但在這裡,我們不講複雜的大道理。 請依照順序完成下面三個小任務,只要 10 分鐘,你就能解鎖我們的核心課程,並且學會用 AI 幫你賺錢的第一招! ✅ 第一關:召喚你的「數位諸葛亮」 我們要先確認你有武器。不需要下載複雜軟體,我們用最簡單的 AI 工具。 👆🏻動作: 打開 [ChatGPT] 或 [Gemini] (手機或電腦都可以)。 🤘🏻指令 (複製這句話貼給 AI):「請扮演一位幽默的投資顧問,用最簡單、像是在講故事給小學生聽的方式,解釋什麼是『美國 FDA 藥物審核』,以及為什麼它會讓股票大漲或大跌?」 🧠過關條件: 把 AI 回答你的那段文字(或者截圖),貼在這個貼文的留言區。 ✅ 第二關:翻譯「火星文」 美股最難的就是那些英文醫學單字,但現在我們有 AI 翻譯蒟蒻。 👆🏻動作: 繼續問剛才那個 AI。 🤘🏻指令 (複製這句話貼給 AI):「我看到一個醫學單字叫 'Oncology',請用一句話告訴我它是看什麼病的?並且舉一家相關的美國知名藥廠給我。」 🧠過關條件: 在留言區寫下 AI 告訴你的那家藥廠名字。 ✅ 第三關:宣示你的目標 ❤️這一關最重要,我們要確認你的決心。 👆🏻動作: 在留言區寫下這句話(填空):「我是 [你的名字],我加入了 AI 美股黑帶學院!我的目標是利用 AI 幫我省下研究時間,希望在 [ 3 ] 個月內,看懂第一支 FDA 生技股!」 🧠過關條件: 貼上你的留言。
🥋 【白帶任務】新手村三步驟
1 like • 7d
Merck/默克
1 like • 7d
我是 William,我加入了 AI 美股黑帶學院!我的目標是利用 AI 幫我省下研究時間,希望在 [ 1] 個月內,看懂第一支 FDA 生技股!
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@william-k-6605
Bill

Active 14h ago
Joined Feb 5, 2026
Taipei
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